新左旗市场监督管理局
证明事项名称
上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的
擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品 生产企业召回药品的
药品经营企业、使用单位违反药品召回管理办法第六条规定的
药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
药品生产企业未按照药品召回管理办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
药品生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
药品生产企业未按药品召回管理办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
药品生产企业违反药品召回管理办法第二十二条规定的
药品生产企业违反药品召回管理办法第十九条、第二十四条第二款、第二十八条第二款规定,未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药…
药品生产企业违反药品召回管理办法第十六条规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
药品生产企业违药品召回管理办法法第二十五条规定,拒绝召回药品的
药品生产企业违反本办法规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
药品类易制毒化学品发生退货,购用单位、供货单位未按规定备案、报告的
麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的
药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠道购销药品类易制毒化学品的
药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的,或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的
向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的
医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的
未按照规定办理委托生产备案手续的